当前位置:综合新闻

我院通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定

添加时间:2019-11-05 11:21:22        浏览次数:258 次

      本网讯(王卫娜)2019年10月31日,新乡医学院第三附属医院“国家药物临床试验机构”顺利通过资格认定,认定专业包括:消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、眼科、传染科六个专业。《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号) 》。 

640.webp.jpg

      2017年10月,医院启动国家药物临床试验机构筹备工作,2018年12月提交正式受理申请。筹备过程中,院领导对机构申报认定工作高度重视,各职能部门通力协作。药物临床试验机构办公室、伦理委员会以及各专业组认真学习,积极准备。机构办多次组织GCP培训,其中院内培训13次,共有817人次,院外赴北京、哈尔滨等地参加国家级GCP培训8次,共66人。2019年8月14日至15日,医院迎接国家食品药品监督管理总局组织的国家药物临床试验机构资格认定现场检查。

640.webp (1).jpg

      国家药物临床试验机构资格认定证书的获得标志着医院在综合实力上又迈上了一个新的台阶。参与承接各期新药临床试验的研究工作有助于提高医院整体实力,规范医疗行为,增强医院临床研究水平,建立研究型医院;有利于患者获得最新药物、最新治疗方案的机会。我院将依托这个平台,通过与国内外同行间的交流与合作,进一步提高医院的综合服务能力,全面加快医院发展步伐。